Приложение к Приказу от 02.04.2009 г № 253 Извещение

Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (нпр) или неэффективности лекарственного средства


ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР
ФИО:
Должность и место работы:
Адрес учреждения:
Телефон:
Дата:
┌─┐              ┌─┐             ┌─┐
Лечение: └─┘ амбулаторное └─┘стационарное └─┘ самолечение
Сообщение:┌─┐
└─┘ первичное
┌─┐
└─┘ повторное (дата первичного _________)
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
Инициалы:
N амбулаторной карты или истории болезни
Пол: ┌─┐ М                    ┌─┐ Ж
└─┘                      └─┘
Возраст: ________              Вес (кг): ________
Наличие беременности ┌─┐
└─┘
Нарушение функции печени ┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ не известно
└─┘    └─┘     └─┘
Нарушение функции почек ┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ не известно
└─┘    └─┘     └─┘
Аллергия (указать, на что):
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР
Международное непатентованное
название (МНН)
 
Торговое название
(ТН)
 
Производитель
 
Страна
 
Номер серии
 
Показание к назначению

Путь
введения
Разовая/
Суточная доза
Дата начала
терапии
Дата обнаружения НПР

Доза, вызвавшая НПР

   
/   /
/   /
 
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС, принимаемые
пациентом самостоятельно (по собственному решению)
Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал
МНН

ТН

Путь
введения
Дата начала терапии

Дата прекращения
терапии
Показание

   
/    /
/   /
 
   
/    /
/   /
 
   
/    /
/   /
 
   
/    /
/   /
 
Описание НПР:



Дата начала НПР:
_____/______/_______
Дата разрешения:
_____/______/_______
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НПР? ┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ не отменялось
└─┘    └─┘     └─┘
Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС? ┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ повторно не назначалось
└─┘    └─┘     └─┘
Предпринятые меры:                             ┌─┐ Отмена сопутствующего лечения
└─┘
┌─┐ Без лечения                                ┌─┐ Лекарственная терапия
└─┘                                            └─┘
┌─┐ Отмена подозреваемого ЛС                   ┌─┐ Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство)
└─┘                                            └─┘
┌─┐ Снижение дозы подозреваемого ЛС            ┌─┐ Другое, указать ___________________________________________
└─┘                                            └─┘
 
Лекарственная терапия НПР (если понадобилась)

Исход:                                           ┌─┐ состояние без динамики
┌─┐ выздоровление без последствий                └─┘
└─┘                                              ┌─┐ рождение ребенка с врожденной аномалией
┌─┐ госпитализация и ее продление                └─┘
└─┘                                              ┌─┐ смерть
┌─┐ угроза жизни                                 └─┘
└─┘                                              ┌─┐ не известно
┌─┐ инвалидность                                 └─┘
└─┘                                              ┌─┐ другое, указать_________________________________________
└─┘
 
Значимая дополнительная информация
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС
в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста, приведите даты).
Сопутствующие заболевания.
Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.
Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней
менструации.
Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.".