Приказ от 14.10.2008 г № 617
О внесении изменений в Приказ МЗ РМЭ от 11.06.08 N 379 «О создании комиссии по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл»
В связи с письмом Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.И.Юргеля от 15.08.08 N О1И-518/08 "О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств" приказываю:
1.Внести в Приказ МЗ РМЭ от 11.06.08 N 379 "О создании комиссии по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл" следующие изменения:
в разделе 4 Приложения N 3 к Приказу при развитии серьезных неблагоприятных побочных реакций и неожиданных реакций, не отраженных в инструкции по применению лекарственного средства, информацию направлять не позднее 5 рабочих дней с момента ее выявления,
в случае направления повторного извещения (при появлении дополнительной информации) - не позднее последующих 5 рабочих дней,
в остальных случаях при неблагоприятных побочных реакциях, не соответствующих категориям "серьезные" или "неожиданные", - не позднее 10 рабочих дней с момента обнаружения;