Приказ от 11.06.2008 г № 379

О создании Комиссии по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл

Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решения Коллегии Росздравнадзора (протокол N 1 от 19.09.2007) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и в связи с письмом Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.И.Юргеля от 29.01.2008 N 01И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств" приказываю:
1.Создать Комиссию по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл.
2.Утвердить:
2.1.Положение о Комиссии (приложение 1).
2.2.Состав Комиссии (приложение 2).
2.3.Инструкцию по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства (приложение 3).
2.4.Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственное средство (приложение 4).
2.5.Инструкцию по заполнению формы-извещения о неблагоприятных побочных реакциях (приложение 5).
3.Организовать работу Комиссии в соответствии с утвержденным Положением.
4.Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра М.В.Панькову.
Министр
В.В.ШИШКИН